近日，廈門萬泰滄海生物技術有限公司（以下簡稱“萬泰滄海”）收到世界衛生組織（以下簡稱“WHO”）出具的公函，確認其自主研發的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（以下簡稱“二價HPV疫苗”）通過了WHO Prequalification（即WHO疫苗資格預審，以下簡稱WHO PQ認證）。
二價HPV疫苗為萬泰滄海自主研發的預防用生物制品，2019年12月30日獲得國家藥品監督管理局批準取得藥品注冊批件，并于2020年5月在中國境內（不包括港澳臺地區）正式上市銷售，是國內首個、世界第四支預防宮頸癌產品。該藥品主要適用于9-45歲女性，用于預防因高危型人乳頭瘤病毒（HPV）16、18型所致宮頸癌、2級與3級宮頸上皮內瘤樣病變（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）、1 級宮頸上皮內瘤樣病變（CIN1），以及HPV16型、18型引起的持續性感染。
信息顯示，WHO PQ認證，是WHO對疫苗產品和供應商的資質確認和資格考察。萬泰滄海WHO PQ認證是比爾及梅琳達 蓋茨基金會（BMGF）和帕斯適宜衛生科技組織（PATH）支持的項目。萬泰滄海生產的二價HPV疫苗通過WHO PQ認證，標志著公司疫苗產品的安全性、有效性和質量得到了WHO的確認和認可，疫苗技術、質量均達到國際一流水平，有助于二價HPV疫苗的國際市場開拓。
2020年度，公司二價HPV疫苗銷售收入為6.93億元人民幣，占總收入的29.44%。以上數據已經審計。截至公告日，公司在二價HPV疫苗上投入的研發費用約為2.94億元人民幣（未經審計）。
據悉，國內已獲批上市銷售的宮頸癌疫苗主要有葛蘭素史克公司的二價宮頸癌疫苗，以及默沙東公司的四價、九價宮頸癌疫苗。
來源：財經網
作者：段靜遠
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